发布日期:2016-10-20 消息来源:江苏省中小企业网
作为我国中药配方颗粒行业的领军企业,江阴天江药业有限公司将“原生态”的中药汤剂改良成小袋包装的“中药配方颗粒”,把中医药推向了世界,也为企业打开了广阔的市场空间。在2012年严峻的经济形势下,天江药业却是风景这边独好,公司董事长周嘉琳表示,目前公司生产线24小时不停,赶抢订单,销售比2011年同期增长了50%。 自主研发,掀起传统中药“革命” 中药汤剂一直是中医治病的主要治疗手段。然而,中药汤剂存在煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不稳定等诸多问题。作为“全国中药饮片改革试点单位”,从1992年开始,天江药业率先自主开发中药配方颗粒,并确定走单味配方颗粒的研制道路。企业建设了省中药配方颗粒工程研究中心和博士后科研工作站,从中药材的种植到农药残留、重金属的检测,均严格把关,反复实验。通过技术创新,天江药业已成为国内首家研制成功中药配方颗粒的单位。 20年来,天江药业先后承担并完成了国家级科研课题18项、省级课题9项,并创新技术与装备,按类别建立了700多个中药品种的个性化制备工艺,填补国内空白并实现产业化。在2012年年初召开的国家科学技术奖励大会上,江阴天江药业的“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目荣获科技进步二等奖,这标志着中药配方颗粒科研日臻成熟,产业化水平获得专家认可。 制定标准,推进中药现代化 事实上,天江药业并不是国内唯一生产中药颗粒剂的企业。由于各中药颗粒剂生产企业受所处地域不同、用药习惯不同等因素的影响,产品品种、原料来源及炮制方法均有一些差异,在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制,因而当定性检测和定量检测都“各自为政”的时候,就出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。 为规范中药配方颗粒行业标准,天江药业率先开展了工艺和质量标准研究,对大部分中药配方颗粒品种实行原产地收购,制定了原料、中间体、半成品、成品等一系列质量标准,保证了产品的质量。正是由于天江药业在中药现代化进程中作出的努力,2007年8月召开的中药配方颗粒质量标准统一大会,决定由天江药业制定总的中药配方颗粒质量标准样本,作为其他企业的参考文本。近年来,天江药业相继编辑出版了《单味中药浓缩颗粒科研资料汇编》、《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》、《中药配方颗粒临床应用集萃》,为药监部门制定国家质量标准提供了基础性研究。 建立基地,构筑现代中药产业体系 目前,总投资6亿元的天江药业新厂区正在加快建设,预计2013年10月正式投运。新厂区不仅具备1万吨原料的加工能力,同时,围绕打造中药现代化示范工程的目标,新厂区的装备水平也将全面提升,生产流程全部实现自动化、信息化,可最大程度减少生产过程中的人为影响。 天江人意识到,要真正获得医药界和患者的认可,关键是要不断提高产品的科技含量。现在,天江药业各类专业技术人员已占员工总数的42%,在积极申报国家级中药配方颗粒工程研究中心和博士后科研工作站的同时,企业还计划整合科研创新资源,成立天江药物研究院,为进一步做强中药配方颗粒产业做好技术储备。 中药制剂质量的稳定有赖于中药材质量的稳定,为此,天江药业还将质量关口前移,把中药材的生产作为药品生产的第一车间,2012年已在安徽、江苏、山东、浙江、内蒙古等地建立5个中药种植基地,优选种子,规范化种植,保证了药材农药残留量、重金属含量的达标。两年内,类似的种植基地将达到40个,实现常用中药品种的全覆盖,进一步完善产业链,构建现代中药产业体系。
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