苏州立新制药有限公司公司成立于2000年，是由原苏州大新化工厂转制的企业。经过十多年的努力，已经确立了以全球规范认证市场为目标、以抗肿瘤药及心血管药物为方向，以科技创新为核心、充分运用资本市场，着力打造全球特色原料药规范工厂的公司发展战略目标。选择具有市场前景、高技术含量、高附加值、低污染的原料药进行研发，尤其是在抗肿瘤药物和心血管药物领域详细规划，以全球规范认证市场为目标、以抗肿瘤药及心血管药物为方向，逐步形成了治疗老年痴呆药（艾地苯醌、多奈哌齐），抗高血压药（吲哒帕胺、氢氯噻嗪），抗血栓药（氯吡格雷、普拉格雷、替卡格雷）抗肿瘤药（达卡巴嗪、奥沙利铂、卡培他滨、培美曲噻二钠、替莫唑胺），小分子靶向抗肿瘤如伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼及尼洛替尼等替尼类药物等原料药研发生产产品体系。目前，新增提交美国FDA注册DMF文件有3个产品，提交欧盟申请COS证书文件有3个产品，提交国家食品药品监督管理局注册有5个产品，为公司持续健康发展奠定坚实基础。
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企业介绍
资质荣誉
江苏省高新技术企业、江苏省民营科技企业、苏州市立新制药抗肿瘤药物工程技术研究中心、江苏省中小型科技型企业、江苏银行苏州新区支行授予3A级资信等级、2005年通过江苏省食品药品监督管理局GMP资格认定、2010年通过美国FDA官方检查。主要经营范围
苏州立新制药有限公司是具有化学合成原料药及药用辅料生产许可证的制药有限公司企业简介
苏州立新制药有限公司公司成立于2000年，是由原苏州大新化工厂转制的企业。经过十多年的努力，已经确立了以全球规范认证市场为目标、以抗肿瘤药及心血管药物为方向，以科技创新为核心、充分运用资本市场，着力打造全球特色原料药规范工厂的公司发展战略目标。选择具有市场前景、高技术含量、高附加值、低污染的原料药进行研发，尤其是在抗肿瘤药物和心血管药物领域详细规划，以全球规范认证市场为目标、以抗肿瘤药及心血管药物为方向，逐步形成了治疗老年痴呆药（艾地苯醌、多奈哌齐），抗高血压药（吲哒帕胺、氢氯噻嗪），抗血栓药（氯吡格雷、普拉格雷、替卡格雷）抗肿瘤药（达卡巴嗪、奥沙利铂、卡培他滨、培美曲噻二钠、替莫唑胺），小分子靶向抗肿瘤如伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼及尼洛替尼等替尼类药物等原料药研发生产产品体系。目前，新增提交美国FDA注册DMF文件有3个产品，提交欧盟申请COS证书文件有3个产品，提交国家食品药品监督管理局注册有5个产品，为公司持续健康发展奠定坚实基础。产学研合作
公司2000年创建以来始终坚持走科技创新为核心发展的道路，并定位为科技型的、符合国内外GMP法规规范的全球特色原料药制造公司，属于新兴产业。为此公司组建了药物研究中心，引进和培训了一批具有较高素质有能力的科研团队，在归国博士率领下，经过多年的发展，公司已有四个江苏省高新技术产品。公司研发中心被认定为苏州市企业技术中心、苏州市抗肿瘤药物工程技术研发中心。针对创新药物和重大仿制药物开展科研工作，联合如江南大学、沈阳药科大学、苏州科技学院等科研院所成立了硕士研究生工作站、联合实验室、校企联合实习基地，在新药研究、晶型精制工艺研究、工艺创新、洁净生产、绿色环保设备设施等方面合作协作。目前，已授权发明专利6项，在公示的和已受理的发明专利21项，其中一项发明专利被评定为江苏省百件优秀发明专利。公司还承担了2007年度苏州市新型工业化推进项目、2008年度江苏省中小型科技企业创新基金、2009年度苏州市新型工业化推进项目、2009年度苏州市重大科技成果转化培育项目、2009年度苏州市知识产权重大专利技术推广运用计划项目、2010年度苏州市产业化升级中小企业配套项目等。联系信息
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