肝宁颗粒

成果编号：22399

价格：面议

完成单位：南京中医药大学

单位类别：其他高校

完成时间：2019年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：严国俊离线

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肝宁颗粒为临床经验方，曾作为院内制剂（合剂）在临床使用二十余年。多年的临床实践证明，该方具有疏肝健脾，清化湿热之效，主证为肝郁脾虚，湿热雍结证，对急慢性肝炎具有十分显著的保肝降酶效应。本项目采用先进的技术和工艺提取分离本处方有效部位群后，制成颗粒剂，按照六类中药新药（有效部位群制剂）的规范化要求，进行工艺、质量标准、药效、毒理等系统研究，开发成具有确切疗效，安全稳定，毒副作用小，病人依从性好，可长期使用的中药创新药物。大量的基础研究工作证实肝宁颗粒具有显著的保肝降酶效应，能有效抑制多种转氨酶升高，清除肝细胞内病毒，保护及促进肝细胞再生功能。本制剂质量标准完善，有效成分定量控制，原辅配比科学，制品稳定，大大提高其临床疗效及安全性。该产品实现从原料、中间体到成品的全过程质量监控，对药材和制剂中的有效成分及杂质采用定性与定量指标进行测定和监控，使产品品质及疗效的一致性得到切实保证。目前在尚无治疗肝炎特效药物的背景下，本产品的研发上市，可以填补空白，为肝炎患者带来福音，取得极大的经济效益和社会效益。该项目已完成制备工艺研究、质量标准研究、稳定性试验、目前正在完成主要药效学研究和毒理研究。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新产品

合作方式：

参与活动：第七届中国江苏产学研合作大会

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

主要技术指标

其他说明

完成人信息

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