崩漏为妇科常见病、多发病、疑难病,总发病率为20[%]~22[%]左右。西医治疗崩漏的方法主要为激素类药物治疗和创伤性刮宫,疗效难以巩固且副作用大,中医药治疗崩漏优势明显且临床方剂众多,但汤剂服用多有不便,顺应性差。
本品处方来源于江苏省名老中医张成桂40多年治疗崩漏 (功能性子宫出血)临床经验方,累计病例总数已经超过10000人,临床疗效显著。现由南京中医药大学按照CFDA相关技术要求研制成中药6.1类中药复方制剂,基于产品安全性、有效性考虑,并兼顾临床汤剂应用历史和干膏得率实际,开发成颗粒剂,具有化瘀止崩、排经固冲、散结止痛之功效,可用于功能性子宫出血属于瘀血阻滞者;症见猝然血崩或月经过多,漏下不止,色红,夹有血块,少腹疼痛拒按。
该药已获得药物临床试验批件。