心脏二尖瓣腱索缝纫机的研究与应用

成果编号：11545

价格：面议

完成单位：省产研院流体工程装备技术研究所

单位类别：其他院所

完成时间：2014年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：贺照明离线

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该项目产品二尖瓣腱索缝纫机设计的目的是用于治疗因病变或其他因素造成心脏二尖瓣腱索断裂，使瓣叶在心脏收缩时脱垂进入到左心房一侧，造成二尖瓣返流的病人。它是一种微创手术医疗器械，不需要开胸、开心，从人体左侧胸部小切口微创植入,在心脏跳动的情况下将人工腱索两端分别植入到瓣叶边缘和心尖位置，通过人工腱索产生的拉力防止瓣叶脱垂，达到治疗二尖瓣反流的目的。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新产品

合作方式：技术开发

参与活动：

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 1 项
已授权专利,其中:发明专利 0 项

成果简介

成果概况

创新要点

和国外即将上市的类似产品相比，本产品的主要创新点包括：技术创新： 1、防止二尖瓣瓣叶撕裂的人工腱索缝合方式。加入衬垫后，腱索的最大拉力可以增加3-5倍，大大保证了腱索和瓣叶之间缝合的牢固程度。结构创新： 1、轴向的夹取器的开口方向。采用轴向开口方式，夹取瓣叶的深度可以增加到25mm左右，根据需要可以将人工腱索缝合在瓣叶边缘到深度为20mm左右的位置，大大提高了人工腱索植入的灵活性。

主要技术指标

关键技术一：缝纫机瓣叶夹取器的设计。技术指标： 1、夹取器与支撑杆的轴向位置的夹角大约为15°； 2、支撑杆的弯曲弧度为15~30°； 3、夹取器夹取瓣叶的深度最大为25mm，能够植入的人工腱索离瓣叶边缘最深为20mm。关键技术二：人工腱索在瓣叶缝合处增加心包片或脱脂棉衬垫的设计技术。技术指标：人工腱索和瓣叶之间的最大拉力：<3N。关键技术三：瓣叶夹取力控制装置。技术指标：夹取器的夹取力范围为：1~1.2N。关键技术四：缝纫机检测显示装置的设计。技术指标：该位置检测显示装置的检测精度为1mm。

其他说明

目前，国内还没有发现其他团队进行类似产品的研发。申请人带领团队从2010年开始研发微创植入二尖瓣人工腱索的医疗器械，相对美国研发的类似产品，起步较晚，但是在结构和功能设计上相对美国的产品有很大的改善，如：轴向的钳夹开口方向，使瓣叶夹取的部分更深，便于在瓣叶不同深度位置植入人工腱索；嵌入衬垫的缝合技术，使人工腱索和瓣叶之间缝合的更牢固；瓣叶夹取力控制装置，防止瓣叶受力过大被夹伤；精确的瓣叶位置检测技术，准确的判断瓣叶夹取的位置等等。这些优势使本项目产品和美国的产品在竞争上处于一定的优势。

完成人信息

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