富马酸替诺福韦二吡呋酯及片剂

成果编号：10837

价格：面议

完成单位：省产研院工业生物技术研究所

单位类别：其他院所

完成时间：2015年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：卢定强离线

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1、富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床适应症为抗HIV-1病毒；新获批适应症：抗慢性乙型肝炎病毒（HBV）。 2、目前该品种仅安徽贝克联合制药和Gilead Sciences生产原料药，仅GSK和Gilead Sciences上市原料药和片剂。 3、CDE目前3家申报。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：其他

合作方式：技术转让

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

1、疗效好，富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦都是治疗乙肝的一线用药，且替诺福韦酯治疗高HBV DNA水平的HBeAg阳性慢乙肝患者的效果优于恩替卡韦。 2、市场大，乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。目前我国乙肝病毒携带者占我国总人口数的8％~10％(约1亿4千万人），它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。 3、价格优势。目前市售富马酸替诺福韦二吡呋酯片（300mg*30片）市场价约1580元/盒，1kg原料药可带动该片剂销售17.5万元。

主要技术指标

1、我司开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯合成工艺成熟，已完成原料药的合成工艺研究，合成路线共3步反应，反应周期为10天，工艺总收率约为45%，成本约3000元/kg。无需特殊设备。 2、终产品纯度达到99.5%以上，单杂质小于0.1%，达到其药典标准。

其他说明

完成人信息

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