琥珀酸索利那新及片剂

成果编号：10840

价格：面议

完成单位：省产研院工业生物技术研究所

单位类别：其他院所

完成时间：2015年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：卢定强离线

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1、琥珀酸索利那新的临床适应症为用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 2、目前国内仅安斯泰来的普通片剂上市，尚无国产和进口原料药上市。 3、目前CDE尚无第二家申报。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：其他

合作方式：技术转让

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

1、临床疗效好，较同类品种，索利那新具有更高的M3受体选择性，膀胱唾液选择性最高，疗效更好，口干等副作用最小。是治疗膀胱过度活动症的一线用药。 2、市场大，在日本销售额已超过千亿日元，数据显示2011年比2010年增长了193%，是近两年来临床用泌尿系统药物增长速度最快的品种。 3、价格优势。目前市售进口琥珀酸索利那新片（5mg*10片）市场价约100元/盒，1kg原料药可带动该片剂销售200万元。

主要技术指标

1、我司开发的琥珀酸索利那新合成工艺成熟，已完成原料药的合成工艺研究，合成路线共2步反应，反应周期为10天，工艺总收率约为60%，成本约11000元/kg。无需特殊设备。 2、终产品纯度在99.5%以上，单杂质小于0.1%，达到美国、英国和欧洲药典标准的一般要求。

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完成人信息

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