磷酸雌莫司汀及胶囊剂

成果编号：10841

价格：面议

完成单位：省产研院工业生物技术研究所

单位类别：其他院所

完成时间：2015年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：卢定强离线

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1、磷酸雌莫司汀的临床适应症为晚期前列腺癌，尤其为激素难治性前列腺癌，对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者，治疗前列腺癌（晚期）的一线药物。 2、目前国内仅有辉瑞的普通胶囊剂上市，尚无国产和进口原料药上市。 3、目前CDE尚无第二家申报。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新产品

合作方式：技术转让、其他

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

1、临床疗效好，双重作用机制抗前列腺癌，抗有丝分裂剂，氨基甲酸酯水解后，代谢物介导释放的雌激素发挥抗促性腺激素作用。 2、市场大，我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。 3、价格优势。目前市售磷酸雌莫司汀胶囊（140mg/40mL）市场价约1060元/盒，1kg原料药可带动该片剂销售19万元。

主要技术指标

1、我司开发的磷酸雌莫司汀合成工艺成熟，已完成原料药的合成工艺研究，合成路线共2步反应，反应周期为10天，工艺总收率约为60%，成本约10000元/kg。无需特殊设备。 2、终产品纯度在99.5%以上，单杂质小于0.1%，达到英国药典标准的要求。

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完成人信息

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