科技计划:
成果形式:其他
合作方式:技术转让
参与活动:
专利情况:
未申请专利
成果简介
成果概况
1、双氯芬酸依泊胺的临床适应症为消炎镇痛。
2、双氯芬酸的口服和注射制剂国内已有多家品种上市,而外用贴剂目前尚无上市销售。
3、CDE目前尚无申报。
创新要点
1、疗效好,双氯芬酸为一种新型的强效非甾体消炎镇痛药,其镇痛、消炎及解热作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比阿司匹林强26~50倍。
2、市场大,21世纪初,双氯芬酸的全球市场销售额为6亿美元,目前已达8亿美元。外用制剂约占20%。而国内外用贴剂目前尚无上市销售
3、价格优势。目前美国该贴剂售价(1.3%*30贴)中标价约132~214美元/盒,利润空间巨大。
主要技术指标
1、我司开发的双氯芬酸依泊胺合成工艺成熟,已完成原料药的合成工艺研究,合成路线共3步反应,反应周期为10天,工艺总收率约为50%,成本约2400元/kg。无需特殊设备。
2、终产品纯度达到99.5%以上,单杂质小于0.1%,达到并超过双氯芬酸依泊胺的99.5%的标准。
其他说明
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