托吡酯及缓释胶囊

成果编号：10851

价格：面议

完成单位：省产研院工业生物技术研究所

单位类别：其他院所

完成时间：2015年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：卢定强离线

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1、托吡酯的临床适应症为用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的加用治疗。 2、我国目前仅有托吡酯原料药及其普通片剂上市。托吡酯缓释胶囊目前已在美国上市，目前国内尚无该品种的缓释制剂上市。。 3、托吡酯缓释胶囊CDE目前尚无申报。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：其他

合作方式：技术转让

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

1、疗效好，托吡酯的抗癫痫作用与苯妥因和卡马西平相似, 但疗效更高, 毒性更小。 2、市场大，该品种目前国内市场仅两家进口原料药上市，FDA已批准托吡酯缓释胶囊上市，不久就将进入国内，届时对原料药的需求量会继续增大，开发该品种仍具有广阔的市场空间。 3、价格优势。目前市售托吡酯片（100mg*60片）中标价约270元/盒，1kg原料药可带动该片剂销售4.5万元。

主要技术指标

1、我司研发的托吡酯合成工艺在原工业化生产工艺基础上做了重大改进，合成成本大幅度降低，只有不到600元/kg（小批量试验估算，实际放大后成本可望进一步降低），具有很强的市场竞争力！ 2、我司开发的托吡酯合成工艺成熟，已完成原料药的合成工艺研究，合成路线共2步反应，反应周期为8天，工艺总收率约为70%，成本约600元/kg。无需特殊设备。 2、产品纯度达到99.8%以上，单杂质小于0.1%，达到托吡酯的药典99.5%的标准。

其他说明

完成人信息

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