科技计划:
成果形式:其他
合作方式:技术转让
参与活动:
专利情况:
未申请专利
成果简介
成果概况
1、盐酸西那卡塞的临床适应症为本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
2、目前该品种在国内尚未上市。
3、CDE目前仅2家申报。
创新要点
1、市场大,盐酸西那卡塞自2004年上市至2008年,在美国的净销售额累计超过10亿美元,2011年该品种在日本的销售额为1.44亿美元。
2、价格优势。如中标价按每盒430元(相当于进口片售价的20%),并按年销售100万盒计算,每盒利润约为414.88元,预计利润近4.2亿元。
主要技术指标
1、盐酸西那卡塞合成工艺成熟,已完成原料药的合成工艺研究,合成路线共2步反应,反应周期为12天,工艺总收率为30%,成本约10000元/kg。无需特殊设备。
2、终产品化学纯度99.5%以上,单个杂质小于0.1%,达到美国、英国和欧洲药典的标准。
其他说明
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