马来酸桂哌齐特及注射液

成果编号：10842

价格：面议

完成单位：省产研院工业生物技术研究所

单位类别：其他院所

完成时间：2015年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：卢定强离线

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1、马来酸桂哌齐特的临床适应症为脑血管疾病：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞、脑出血后遗症和脑外伤后遗症等。 2、目前国内仅有廊坊高博京邦和福建金山上市该品种原料药；其注射剂为北京四环和福建金山两家上市。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：其他

合作方式：技术转让

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

1、疗效好，相比于前两代哌嗪类钙离子拮抗剂的桂利嗪（第一代）和盐酸氟桂利嗪（第二代），桂哌齐特是唯一具有内源性腺苷增效作用。抑制腺苷的代谢途径，使细胞间隙腺苷浓度稳定。 2、市场大，桂哌齐特是治疗心脑血管疾病的一线药物。该品种目前国内市场仅两家原料药上市，但由于心脑血管疾病患者这一巨大的用药人群，市场对原料药的需求仍然十分巨大，开发该品种仍具有广阔的市场空间。 3、价格优势。目前市售马来酸桂哌齐特注射液（320mg/10mL）市场价约140元/支，1kg原料药可带动该片剂销售43.8万元。

主要技术指标

1、我司开发的马来酸桂哌齐特合成工艺成熟，已完成原料药的合成工艺研究，合成路线共2步反应，反应周期为8天，工艺总收率约为65%，成本约2500元/kg。无需特殊设备。 2、产品纯度在99.5%以上，单杂质小于0.1%，达到美国、英国和欧洲药典标准的一般要求。

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完成人信息

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