脉络宁注射液现代质量控制体系中关键技术（药效物质基础）的研究

成果编号：11615

价格：面议

完成单位：江苏省中国科学院植物研究所

单位类别：中国科学院系统院所

完成时间：2014年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：冯煦离线

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脉络宁注射液是在著名医方“四妙勇安汤”临床应用的基础上研究开发出来的中药复方静脉注射剂，主要用于治疗缺血性中风急性期、血栓闭塞性脉管炎、脑梗塞等心脑血管疾病，总有效率可达94.5％，与同类药品比较具有见效快、疗效高、价格低等优点，是我市著名地产药品和江苏省名牌产品，也是国家中药保护品种。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新技术、新工艺

合作方式：技术服务

参与活动：

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 15 项
已授权专利,其中:发明专利 8 项
专利号:
ZL201310724768.9,ZL201210292520.5,ZL201310724769.3

成果简介

成果概况

创新要点

本项目围绕脉络宁注射液“药效物质基础研究”这一核心问题，针对脉络宁注射液成分复杂，未知成分占有相当比例，很不稳定，分离鉴定难度大等瓶颈问题，重点攻克了脉络宁注射液遇空气容易氧化、水部位成分含量大及分析检测指标单一等问题，取得了以下重要成果：（1）脉络宁注射液药效物质的快速分离与鉴定（2）脉络宁注射液多组分检测方法的建立（3）建立灰毡毛忍冬质量标准、药效学和安全性等品质评价体系，申报灰毡毛忍冬入《中国药典》（4）灰毡毛忍冬创新利用研究

主要技术指标

通过化学成分分离、HPLC/Q-TOF/MS成分谱分析，建立脉络宁注射液药效物质的定性定量检测指标和方法；建立以指纹图谱为主体的中药注射剂现代质量控制体系，完善多组分定量指纹图谱用于质量控制。对分离得到的化合物进行体外药理学、毒理学考察，阐明脉络宁注射液药效、毒理之间的关系。申请国家发明专利15（授权8项），1项获江苏省发明专利金奖。核心期刊发表论文已发表20篇（其中SCI论文8篇）

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