环维黄杨星D口腔速崩片的制备

成果编号：18615

价格：面议

完成单位：南通大学

单位类别：其他院所

完成时间：2017年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：陆亚鹏离线

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环维黄杨星D是在临床上获得广泛应用的心血管疾病药物，但存在口服起效慢，生物利用度低，安全剂量范围窄的缺点。本课题组先期利用环糊精包合技术，显著改善了环维黄杨星D的水溶性，为新剂型的开发创造了条件。研究成果申请国家发明专利一项，并获得授权(专利号CN200810019467.5)。本项目的开展将有助于使环维黄杨星D突破了传统剂型形式，起效迅速且服用方便，能满足有吞咽困难的患者和老、幼患者的需要，具有广阔的临床应用前景。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：

合作方式：技术开发

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

主要技术指标

(1) 崩解时限：环维黄杨星D口腔速崩片在体外的平均崩解时间 (30.5±3.0)s(n=6)，介质为水，温度37 ℃； (2)含量均匀度：取本品10片，各置 100 ml 棕色量瓶中，分别加水 10 ml，振摇至片剂崩解，测定溶液中环维黄杨星D含量。3 批试制样品的环维黄杨星D含量为1.03±0.08 mg，符合设计要求； (3)体外溶出度：取环维黄杨星D口腔速崩片 6 片，照中国药典 2005 年版二部附录方法，以水为溶出介质，转速 50 r/min，温度 (37±0.5)℃，分别于 5、10、20、30、45 min取溶液 10 ml( 同时补充同温等量介质 )，过滤，取续滤液检测环维黄杨星D含量。3 批样品均在 5 min 内溶出 90％以上，在 10 min 内基本完全溶出，3 批之间无显著差异。

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完成人信息

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