沃替西汀及片剂研制

成果编号：39463

价格：面议

完成单位：南京工业大学

单位类别：其他高校

完成时间：2021年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：江苏省生产力促进中心创新管理与高新技术服务处在线

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沃替西汀(Vortioxetine)属于新一代抗抑郁药。该药被认为通过 2 种作用机制的联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制（reuptake inhibition）。体外研究表明，vortioxetine 是 5-HT3 和 5-HT7 受体拮抗剂、5-HT1B 受体部分激动剂、5-HT1A 受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。我们已完成其原料药制备工艺研究及质量研究、初步稳定性研究和片剂处方工艺研究等。原料药及片剂的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新产品

合作方式：技术转让、技术开发

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

沃替西汀属于新一代抗抑郁药，于 2013 年 9 月获 FDA 批准上市，用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。包括 5mg、10mg、20mg 剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求。到 2022 年，在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，预计将成为抑郁症市场中最成功的新药。我们开发的沃替西汀原料药及片剂的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产，预计本品研究开发成功将会有很好的社会效益和经济效益。

主要技术指标

沃替西汀属于新一代抗抑郁药，用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。包括5mg、 10mg、20mg剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求。到2022年，在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，预计将成为抑郁症市场中最成功的新药。沃替西汀治疗MDD 和预防抑郁复发疗效肯定，且与文拉法辛和度洛西汀,阿戈美拉汀相比，不良反应明显减少，安全性和耐受性更好，具有较好的临床应用前景。

其他说明

完成人信息

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职务：对接成功后可查看

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