重组戊型肝炎疫苗国际化

成果编号：39243

价格：面议

完成单位：厦门大学

单位类别：985系统院所、211系统院所

完成时间：2022年

成熟程度：

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：夏宁邵离线

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戊型肝炎是世界范围内主要的急性肝病之一，尤其是卫生条件落后的东亚、南亚和非洲等发展中国家。目前戊肝缺乏特效治疗药物，本课题组高度原始创新研发成功的国家一类新药——重组戊型肝炎疫苗，是迄今全球唯一获准上市的戊肝疫苗，但目前仅在中国上市，尚未在其他国家获得注册许可，也无法进行实际应用。故目前戊肝的高度流行区域特别是一带一路上的重点国家民众尚无法享受到我国生物技术领域创新所带来的收益。因此，亟需开展戊肝疫苗国际化研究，使我国戊肝疫苗早日走向世界。本项目开发的戊肝疫苗具有高免疫原性、质量可靠稳定、成本低、产量高、拥有自主知识产权的突出优点。该疫苗的国际化将对提升我国疫苗产业和国际地位具有重要意义，并将带来疫苗产业的迅速发展，具有重大经济和社会效益。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新产品

合作方式：技术咨询、技术服务

参与活动：第二届江苏产学研合作对接大会

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

主要技术指标

其他说明

发现了戊肝病毒的主要中和表位及调控戊肝病毒衣壳蛋白形成病毒样颗粒的关键区域，进而研制出重组戊肝疫苗并顺利完成大规模的Ⅲ期临床试验，证实了该疫苗的安全性及有效性，结果于 2010 年在《Lancet》发表后，引起国内外广泛关注，打破了国际疫苗界“大肠杆菌系统不能用于人用疫苗研发”的固有认识，并建立了全球独有的原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，同时也建立了多维度的戊肝疫苗质量控制和疫苗稳定性研究体系。

完成人信息

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