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宫颈癌疫苗产业化

成果编号:39242
价格:面议
完成单位:厦门大学
单位类别:985系统院所、211系统院所
完成时间:2022年
成熟程度:小批量生产阶段
服务产业领域: 生物技术与医药
发布人:夏宁邵 离线
宫颈癌是我国主要恶性肿瘤之一,HPV 疫苗是预防宫颈癌的关键产品。 当 前国内上市的 HPV 疫苗价格昂贵且供应严重不足,无法在我国广大地区推广。 因此,为了打破国外技术和价格垄断,亟需研制出具有自主知识产权的国产宫颈 癌疫苗。 本项目开发的国产HPV16/ 18 型宫颈癌疫苗与国外上市的真核表达系统相比 具有高免疫原性、质量可靠稳定、成本低、产量高、拥有自主知识产权的突出优 点。目前已完成 I/II/III 期临床研究,该疫苗的产业化有望打破国外大企业的垄断, 提高我国宫颈癌疫苗接种率,有效的预防宫颈癌,并带来显著的社会和经济效益。
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成果介绍

科技计划:
成果形式:新产品
合作方式:技术开发、技术服务
参与活动: 第二届江苏产学研合作对接大会
专利情况: 未申请专利
成果简介
成果概况
宫颈癌是我国主要恶性肿瘤之一,HPV 疫苗是预防宫颈癌的关键产品。 当 前国内上市的 HPV 疫苗价格昂贵且供应严重不足,无法在我国广大地区推广。 因此,为了打破国外技术和价格垄断,亟需研制出具有自主知识产权的国产宫颈 癌疫苗。 本项目开发的国产HPV16/ 18 型宫颈癌疫苗与国外上市的真核表达系统相比 具有高免疫原性、质量可靠稳定、成本低、产量高、拥有自主知识产权的突出优 点。目前已完成 I/II/III 期临床研究,该疫苗的产业化有望打破国外大企业的垄断, 提高我国宫颈癌疫苗接种率,有效的预防宫颈癌,并带来显著的社会和经济效益。
创新要点
主要技术指标
其他说明
利用大肠菌表达系统研制了首个国产重组大肠杆菌 HPV16/ 18 型双价疫苗, I/II 期临床试验结果显示大肠杆菌表达的 HPV16/ 18 双价苗具有良好的安全性和 高效的免疫原性,III 期临床试验结果表明该疫苗对 HPV 16 和/或 18 相关的高度 癌前病变保护率达 100%,对 HPV 16 和/或 18 相关的6 个月持续性感染保护率达 97.8% ,保护率均高于国外同类疫苗临床结果。
完成人信息
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