全人源B7-H3-CAR-T细胞治疗药物

成果编号：38696

价格：面议

完成单位：江苏集萃崛创生物科技研究所有限公司（细胞治疗药物专研所）

单位类别：其他院所

完成时间：2023年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：Gabriel 离线

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虽然CAR-T疗法在恶性肿瘤治疗领域取得突破性进展，但也面临着实体瘤治疗效果不理想，患者愈后复发率高等问题，急需创新型产品缓解市场需求。 B7H3属于B7免疫检查点超家族，在肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞中异常高表达。从已有的数据来看，靶向B7H3的抗体对小鼠肉瘤、胰腺癌等实体瘤具有明显抑制效果，且未发现明显毒副作用，提示靶向B7H3CAR-T肿瘤治疗策略的安全可行性。疾病复发是CAR-T疗法的主要难题，诺华报道的CTL019临床试验1年平均复发率45%。与鼠源scFv具有较强的免疫原性，鼠源CAR-T细胞在人体内存活短暂有关。而全人源scFv将最大程度降低CAR免疫原性，减少机体免疫排斥，提高CAR-T细胞体内存活。团队自主研发全人源B7H3- CAR-T产品，在规避国外鼠源序列专利保护的同时增加产品疗效、有效降低复发率。体外研究表明该产品可完全清除超高负荷卵巢癌小鼠腹腔移植瘤，并在卵巢癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌、原位脑胶质瘤及脑胶质瘤等动物模型中表现出良好的疗效和安全性。该管线的临床研究已完成11例患者的细胞回输研究，安全性良好。首例卵巢癌患者在腹腔灌注后腹膜转移灶消失，原发肿瘤缩小一半。治疗后，患者于2022年9月完成卵巢癌根治手术，未行常规化疗，2023年1月底复查，未见肿瘤复发，患者身体状况良好。

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成果介绍

科技计划：其他：

成果形式：新产品

合作方式：技术转让

参与活动：第二届江苏产学研合作对接大会 2023年高校院所服务苏北五市产学研合作对接活动

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 5 项
已授权专利,其中:发明专利 5 项
专利号:
ZL202110739700.2
ZL202110736498.8
ZL202110768592.1
ZL201910168714.6
ZL202110784331.9

成果简介

成果概况

创新要点

1、靶向B7H3-CAR-T产品有效治疗实体瘤：CAR-T 疗法在血液恶性肿瘤方面展现了出色的疗效，但在实体瘤领域治疗效果不理想，主要原因在实体瘤肿瘤微环境复杂、特异性靶点缺失及细胞因子风暴等制约因素，团队基于创新靶点探索，围绕在实体瘤高效表达的B7H3靶点开展技术攻关，自主研发全人源B7H3-CAR-T产品，有望实现卵巢癌、前列腺癌等实体瘤治疗。 2、术路线设计基于全人源抗体完成，有效的降低产品愈后复发：疾病复发是目前CAR-T疗法的主要难题，目前，NIH注册CAR-T临床试验1653项，其中99%以上都是鼠源/人源化scFv的CAR，全人源scFv CAR-T临床研究仅有17项。然而鼠源scFv具有较强的免疫原性，容易诱导机体产生人抗鼠抗体反应，导致鼠源CAR-T细胞在人体内存活短暂，从而引发疾病复发。虽然对鼠源scFv进行人源化改造一定程度上降低免疫原性，但全人源scFv将最大程度降低CAR免疫原性，减少机体免疫排斥，提高CAR-T细胞体内存活。团队建立基于肿瘤患者PBMC的特定病种全人源抗体库技术，可显著提高获得特异性、亲和力、翻译后修饰形式理想的全人源抗体的概率，同时也建立CAR筛选技术体系，以此为基础构建全人源CAR-T细胞治疗产品，将有效降低复发率。

主要技术指标

暂无

其他说明

暂无

完成人信息

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