基于LAMP-BIOSENSOR-AI的POCT快速基因筛查平台技术

成果编号：38693

价格：面议

完成单位：常州先趋医疗科技有限公司

单位类别：企业

完成时间：2023年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：Gabriel 离线

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该平台技术主要针对目前传统PCR-荧光检测存在行业痛点：检测等待周期长、需要专业人士操作、只能实验室使用，所以无法实现基因检测的随到随捡，因而无法满足一些应用场景，如ICU,急诊，手术等马上需要结果；临床医生精准用药和诊断；缺乏专业检验师的基层、社区、康养、家庭自检等场景。而传统可以随到随捡的POCT行业传统基于胶体金、免疫荧光的POCT检测精度低无法满足精度要去，因而急需一种技术，同时解决POCT行业检测精度低和PCR检测行业无法快速便捷操作简单的临床应用痛点，将基因检测技术POCT化，解决基因检测的临床痛点需求，满足日益增长的精准医疗市场和基层诊断市场。而先趋公司的LAMP-BIOSENSOR-AI平台技术正是可以解决这些基因检测临床应用痛点的方案。公司创新研发出的LAMP-BIOSENSOR-AI平台技术，微流控芯片实现LAMP等温扩增生化反应、BIOSENSOR 电化学基因芯片实现目标DNA高特异性传感检测、AI算法实现精准判决，集细胞裂解、LAMP生化反应、电化学基因检测功能一体芯片化。目标是解决现有的PCR-荧光检测法无法做到随到随检，需要专业环境、专业人员，时间长，成本高的痛点。创造出突破场地限制，人员限制，随到随检，一小时内得出精准结果的全自动基因分析平台。平台优点：快速：进样到出结果一小时内；精准：不低于传统PCR指标；低成本：传统PCR设备成本的1/3左右；高通量：2重36通道多达72个基因位点；全自动：全自动操作，无需DNA提纯，无需专业人士操作；便携式：体积小，重量轻，可手持式；通用：不同基因检测，设备和芯片通用，试剂和探针重新开发；广用途：医院，社区，乡村基层，康养家庭，户外；多领域：医学、食品安全、动物防疫、宠物检测等。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新技术

合作方式：技术开发

参与活动：第二届江苏产学研合作对接大会 2023年高校院所服务苏北五市产学研合作对接活动

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 21 项
已授权专利,其中:发明专利 7 项
专利号:
ZL 202110973242.9
ZL 202210164408.7
ZL 202211204903.2
ZL 202211197979.7
ZL 202211545938.2
ZL 202310167349.3

成果简介

成果概况

创新要点

LAMP-BIOSENSOR-AI平台技术其创新点在：（1）LAMP等温扩增芯片化实现：独特的温控设计（已申请专利保护），独特的引物设计配方和反应条件（专利保护），让细胞裂解和LAMP扩增在微型化的微流控芯片上实现，一个芯片可实现多基因点位扩增等温扩增，易于产品集成化小型化。（2）绑定高特异性生物探针的电化学基因芯片实现检测，替代传统荧光检测方法，高特异性探针绑定电化学芯片，克LAMP反应假阳性高缺点，提高检测精度。且不同电极绑定不同DNA探针，通过增加电极数量实现一颗芯片多基因位点同时检测。（3）独特AI检测算法，进一步提高检测精度。（4）微流控芯片和电化学基因芯片集成一体芯片化，全过程密闭系统自动化实现，配合POCT全自动便携式基因检测分析仪进行快速检测，无需DNA提纯，无需专业人士操作；（5）扩展性强，通用性强，不同基因检测方向试剂不同，生物探针不同，芯片和设备通用。

主要技术指标

1、试剂卡芯片尺寸(LAMP微流控芯片&生物传感芯片)：不超过3cmx6cmx1cm（或等效尺寸）； 2、仪器：手持式，便携 3、温控误差：+/-1摄氏度之内 4、取样到出结果时间：不超过1小时20分钟 5、多重LAMP反应：至少两重以上（不包含控制反应） 6、移液流量控制误差：+/-20% 7、灵敏度：最小95% 8、特异性：最小95%

其他说明

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