''痛风宁''颗粒（泡腾型）

成果编号：38601

价格：面议

完成单位：南京中医药大学

单位类别：211系统院所

完成时间：2019年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：潘金火离线

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“痛风”是一种因嘌呤代谢障碍，体内尿酸累积而引起的疾病，属于关节炎的一种，又称“代谢性关节炎”。由于血中尿酸浓度过高，在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶,导致身体免疫系统应激过度而发生炎症反应，一般多发部位为大拇指与大拇趾关节、踝关节和膝关节等。欧美国家痛风的发病率为1.2%～2.7%，我国近年来痛风的发病率呈上升趋势，全国平均发病率约为1.16%，其中台湾地区和内地沿海地区是痛风的高发区。痛风的发生与性别和年龄相关，多见于中老年人（在所有痛风病例中，中老年人约占90%），发病高峰年龄为40～50岁，男女比例约为20:1。引起痛风的诱因很多，诸如过量饮酒(尤其是啤酒)，过多摄入肉类(尤其是动物内脏)和海产品等等，亦有研究指出碳酸饮料及果糖的过量摄入也可能导致痛风。痛风的自然病程可分为四期，即无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期，不同时期的临床表现也有区别，急性期受累关节及周围组织红、肿、热、痛及功能受限，尤其在深夜，往往因关节撕裂样、刀割样或咬噬样疼痛而惊醒。痛风发作持续数天至数周后可自行缓解，以后进入间歇期，历时数月或数年后复发，多数患者一年内复发，越发越频，受累关节越来越多，症状持续时间越来越长。在慢性期，可逐渐形成痛风石，并累及肾脏，导致肾结石和尿酸性肾病。由于痛风是常见病，多发病，也是至今没有特殊治疗手段和药物的疑难病，具有难治愈、易复发等特点。随着国民生活水平的提高和生活方式的改变，发病率还在不断上升，且有越来越年轻化趋势。国内外治疗痛风的中西药物虽然较多，但真正疗效可靠，使用方便，毒副作用小，特别是远期效果明显的药物并不多，有的治标不治本，停药后立即复发；有的毒副作用强，不能长期使用。可以说迄今还没有一种中、西药物被公认为已经能够治愈痛风。鉴于上述情况，在传统中医药理论指导下，开发用于痛风的中药新药具有重要的现实意义。由于此病是中医的优势病种，中医对其有独特的治法治则，中药对其有独到的疗效，且中药的毒副作用相对较小。因此，在中医药理论指导下开发专用于痛风患者的中药新药具有更为广阔的市场前景。

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成果介绍

科技计划：其他：

成果形式：新产品

合作方式：技术转让、技术入股

参与活动：第二届江苏产学研合作对接大会 2023年高校院所服务苏北五市产学研合作对接活动

专利情况：未申请专利

成果简介

成果概况

创新要点

本品系在经典名方基础上，经长期临床实践化裁而成的临床经验方，由12味中药组成，经科学方法精制而成的无糖型泡腾颗粒（暂定名“痛风宁颗粒”），根据现行《药品注册管理办法》与《中药注册分类及申报资料要求》，可归属于中药1.1类或中药3.2类。本品既可冲服，也可咀嚼，具有清热泻火、凉血化瘀、除湿止痛之效。现代药理学研究证实，本品具有明显的抗氧化、抗炎、镇痛效果，既可用于痛风发作期，也可用于痛风缓解期。

主要技术指标

（1）处方黄柏、苍术等12味。（2）制法以上十二味，加水煎煮2次，合并煎液。减压浓缩至相对密度为1.05～1.10（60℃），喷雾干燥，浸膏粉密封保存，备用。取以上浸膏粉，加稀释剂、泡腾崩解剂、矫味剂等，采用流化制粒法（一步制粒法）制粒，整粒，分装，即得。（3）质量标准定性鉴别建立了处方中5味药的TLC鉴别方法。制剂通则检查按现行版《中国药典》“颗粒剂”项下有关“中药颗粒剂”要求进行检查。含量测定研究拟以君药中的专属性成分为指标，采用HPLC法，建立含量测定方法，并制定含量下限。

其他说明

无

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