''醒脑苏''颗粒

成果编号：38600

价格：面议

完成单位：南京中医药大学

单位类别：211系统院所

完成时间：2015年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：潘金火离线

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心脑血管疾病严重危害着人类的健康，具有发病率高、死亡率高、致残率高的特点，目前列人类主要死因的第一位。近年来由于社会竞争的加剧，生活水平的提高，生活方式的改变，心脑血管疾病发病率明显增高，已严重影响了人们的身体健康、生活质量和预期寿命。心脑血管疾病中主要以冠心病、脑中风等病症为主。 “冠心病”是冠状动脉性心脏病的简称，亦称缺血性心脏病，是一种由于冠状动脉固定性（动脉粥样硬化）或动力性（血管痉挛）狭窄、阻塞，发生冠状循环障碍，引起心肌缺血、缺氧或坏死的一种心脏病，临床表现为胸闷、心区绞痛等等，救治不及时，常会发生心肌梗塞而危及生命。众所周知，冠心病是常见病、多发病、疑难病。冠心病的发病率随年龄的增长而增高，程度也随年龄的增长而加重。有资料表明，自40岁开始，每增加10岁，冠心病的患病率增加1倍。男性50岁，女性60岁以后，冠状动脉硬化发展比较迅速，与此同时，心肌梗塞的危险也逐渐加大。冠心病由于其发病率高，死亡率高，并且有低龄化的趋势，严重危害着人类的身体健康，因而被称为“第一杀手”。现代医学认为，冠心病的病因尚未完全清楚，但往往与下列因素密切相关：高血脂、高血压、吸烟、糖尿病、肥胖、遗传等。此外，还与以下因素有关：微量元素铬、锰、硒等摄入偏少，而重金属铅、镉、钴的摄入偏多；长期缺乏体力劳动；长期进食高脂肪、高热量、高钠盐饮食。 “脑中风”是一组以脑部缺血或出血性损伤为主要临床表现的疾病，又称脑卒中或脑血管意外，主要分为出血性脑中风（脑出血或蛛网膜下腔出血）和缺血性脑中风（脑梗塞、脑血栓形成）两大类，以脑梗塞最为常见。发病后可引起永久性后遗症，例如半身不遂，口齿不清，智能退化等。脑中风也具有极高的病死率和致残率，是世界上最重要的致死性疾病之一。现代医学认为，其发病原因与下列因素密切相关：高血脂、高血压、心脏病、颈动脉狭窄、暂时性缺血、吸烟、喝酒、肥胖、遗传等。

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成果介绍

科技计划：其他：

成果形式：新产品

合作方式：技术转让、技术入股

参与活动：第二届江苏产学研合作对接大会 2023年高校院所服务苏北五市产学研合作对接活动

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 0 项
已授权专利,其中:发明专利 1 项

成果简介

成果概况

创新要点

对于缺血性或出血性心脑血管疾病，积极预防是一项重要的措施，平时应重视控制诱发此类疾病的危险因素（如控制高血压、高血脂；治疗肥胖及糖尿病等）。然而急性发作时，及时而适宜的药物或手术治疗仍是必不可少的，尽管这些药物及手术大多是缓解症状而已，但对减轻患者的痛苦，挽救病人的生命，降低致残率极其重要。目前临床上常用的治疗药物主要有：（1）化学药及生物制品，如硝酸酯制剂、钙通道阻滞剂、β受体阻止剂、抗血小板聚集剂、溶栓药等，在急性发作期或缓解期应分别运用不同的药物。这类药物品种繁多，疗效确切，临床应用广泛。（2）中药制剂，如中药复方制剂复方丹参滴丸、速效救心丸、脉络宁注射剂、苏冰滴丸、地奥心血康、华佗再造丸等。此外还有以葛根素、灯盏花素、三七总皂苷等从中药中提取的单体成分或有效部位制成的制剂。预防和治疗此类疾病的化学药和生物制品疗效确切，起效迅速，在临床上得到了广泛的应用。但其大部分组分单一，副作用较大，耐药性明显。与化学药相比，按中医药理论组方的中药制剂尤其是复方中药制剂则有许多优势，如所含活性成分较多，具有多靶点、多方面的药理作用，副作用小等等。然而，目前在临床上使用的相当一部分中药制剂疗效不稳定，机理不清楚，使用不方便，且制剂工艺落后，质量标准低下，生物利用度低，起效缓慢。鉴于上述原因，非常有必要开发既能克服诸多西药之缺陷，又能弥补同类中药之不足的新一代心脑血管良药。为此，我们选择具有可靠临床基础的名老中医经验方，拟将其开发成中医药特色明显，具有自主知识产权，疗效确切，技术先进，质量可控，服用方便的现代中药制剂。 “心脑苏”处方来源于江苏省中医院某教授的临床经验方，属于经典名方的加减方，临床使用二十余年，全方由8味中药组成，具有益气活血、化痰祛瘀、益肾平肝、通经活络之效，用于脑动脉硬化，缺血性脑中风，脑出血后遗症及血瘀型冠心病，心绞痛等。由于心脑血管疾病是公认的常见病、多发病、疑难病，在世界范围内都属于发病率最高的一类疾病，而“心脑苏”因其既适合于心血管疾病，又适合于脑血管疾病，与传统的活血化瘀类中成药相比，本品最大的特色在于：除具有活血化瘀、扩张血管、降低血液黏度等作用外，尚能促进动脉毛细血管再生，降低其脆性，提高其弹性，远期效果较理想。一旦开发成功，其经济效益和社会效益都将十分显著。

主要技术指标

（1）处方三七、制南星等8味。（2）制法以上八味，加水煎煮，合并煎液。减压浓缩至相对密度为1.05～1.10（60℃），喷雾干燥，浸膏粉密封保存，备用。取以上浸膏粉，加稀释剂、矫味剂等，采用流化制粒法（一步制粒法）制粒，整粒，分装，即得。（3）质量标准定性鉴别建立了处方中4味药的TLC鉴别方法。制剂通则检查按现行版《中国药典》“颗粒剂”项下有关“中药颗粒剂”要求进行检查。含量测定研究拟以君药中的专属性成分为指标，采用HPLC法，建立含量测定方法，并制定含量下限。

其他说明

已发表与该方相关的基础研究论文4篇：（1）“心脑苏”提取物对花生四烯酸诱导大鼠急性脑缺血的治疗作用.成都中医药大学学报，2010，33（1）：65-68. （2）“心脑苏”提取物对离体豚鼠心脏冠脉流量的影响实验.时珍国医国药， 2010，21（6）：1535. （3）星点设计-效应面法结合主成分分析法优选“心脑苏”颗粒醇提工艺.中国实验方剂学杂志，2016，22（4）：15-19. （4）“心脑苏”提取物对异丙肾上腺素诱导大鼠心肌缺血的保护作用及机制. 中国实验方剂学杂志，2015，21（24）：132-136.

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