牛结核病主要是由牛分枝杆菌等引起的一种牛慢性消耗性人兽共患传染病,我国将其列为二类动物疫病,被世界动物卫生组织(OIE)列为需通报的动物疫病。在国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)中,奶牛结核病为16种优先防治的动物疫病之一。长期以来,牛结核一直严重影响动物的健康,对我国奶牛业的健康发展造成了严重影响。并对人类健康构成了严重的威胁。控制牛结核的发生与流行必须加强对牛结核的诊断学研究,快速、准确、敏感、特异以及简便的诊断方法是有效控制和净化牛结核病的关键。
通过制备筛选出高亲和力、高效价抗牛γ干扰素的单克隆抗体,随后建立了检测牛γ-干扰素的双单抗夹心ELISA方法,并成功研制出可以应用于临床实践、检测牛结核病的ELISA检测试剂盒。该试剂盒敏感性高,特异性强,重复性好,具有快速和高通量检测特点,可以实现牛结核感染早期检出,适用于奶牛、水牛、黄牛、牦牛等。该试剂盒敏感度和特异性分别达到98.1%和97.2%,与国外同类产品相当,价格成本却只有国外同类产品的1/3。该制品具有自主知识产权,研制过程中起草并发布了江苏省地方标准(DB32/T 4000-2021)“牛结核病诊断技术(γ-干扰素体外ELISA法)”, 于 2022年6月获国家新兽药注册证书((2022)新兽药证字27号),于2023年4月获得兽药产品批准文号(兽药生字163848915)。