ECMO用PMP中空纤维气血交换膜

成果编号：32750

价格：面议

完成单位：南京工业大学

单位类别：其他院所

完成时间：2021年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：装备制造、生物技术与医药

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发布人：CUICHAOLIANG 离线

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基于聚合物分离膜原理，结合聚合物膜制备方法和绿色生产工艺，成功探索出了PMP中空纤维膜制备及微结构调控技术，研发出具有超薄致密层的ECMO用长效气血交换膜。本技术已进入中试规模生产阶段，生产的PMP中空纤维丝性能达到国际同类商品标准，在强度等指标上超过了进口产品，不仅具有优异的气体透过性，还能减少血液的渗漏，N2气通量为1-10 ml/(cm2*min*bar)，血液防渗漏时间达到14天以上。外径在350~400 μm范围内，断裂力大于70 cN，断裂伸长率大于100%，膜内承受压力≥3.5 bar。目前已将自主生产的PMP中空纤维膜提供给合作的氧合器及ECMO系统生产商进行性能验证，并进行一系列的生物学评价和临床试验。本成果已申请中国发明专利2件，发表学术论文1篇，具有较高的产业化可行性。

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成果介绍

科技计划：国家级：国家重点研发项目（2020YFC0862903）

成果形式：新产品、新材料

合作方式：技术转让、技术入股、共建载体

参与活动： 2022年高校院所走进镇江产学研合作对接活动

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 0 项
已授权专利,其中:发明专利 0 项
专利号:
CN113144909A
202120514806.8

成果简介

成果概况

创新要点

创新要点与技术优势1：长效PMP中空纤维膜规模化制备技术本成果采用聚合物膜先进制造技术，突破了PMP中空纤维膜制备关键技术。制备的具有均一孔径和超薄致密层的PMP气血交换膜，具有优异的气体透过性和抗血液渗漏的性能，强度和断裂伸长率分别达到10 MPa和500%以上，超过国际同类产品指标。创新要点与技术优势2：PMP中空纤维膜绿色生产工艺聚合物膜制备中使用有毒稀释剂，已逐渐被欧美等国家禁用。本技术开发了气血交换膜绿色制备技术，降低了聚合物膜制备过程对环境和工人健康的影响，实现聚合物膜产业的可持续发展。创新要点与技术优势3：长期稳定性的抗血栓涂层制备技术结合流场分析和共价键合理论，解决了抗凝剂和抗蛋白吸附聚合物稳定性、涂层整体均一性制备难题，开发出基于肝素的生物涂层技术，提高了抗血栓涂层粘附稳定性与均一性，实现了中空纤维膜抗血栓涂层的制备。

主要技术指标

外径，μm 400±30 内径，μm 200±30 拉伸力，cN ≥ 70 断裂伸长率，% ≥ 100 孔隙率，% ≥ 55 膜内承受压力，bar ≥ 3.5 膜外承受压力，bar ≥ 2 N2通量（ml/cm2•min•bar） 0.2-10

其他说明

本成果属于医疗器械领域。ECMO设备在一些发达国家已广泛应用，据统计，德国平均2-4万人拥有一台；美国提供ECMO服务的医院数量从2008年的108家增加到2019年的264家。据中国生物医学工程学会体外循环分会的统计数据显示，目前全国ECMO设备不足500台，相当于平均280万人拥有一台，国内市场缺口巨大。目前ECMO行业每年以20-50%的速度增长，具有10亿元的市场规模和百亿元的市场前景，但全球范围内仅有3M公司垄断全部气血交换膜的供应。本项目完成后，将大幅提高国内ECMO系统的自主可控能力，降低ECMO系统的采购和使用成本，带动上下游产业链发展。

完成人信息

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