1．技术目标： 1）合成贝前列素钠新工艺路线低耗、环保；2）新工艺路线产率由目前报道的50%提高至85%左右；3）新工艺路线制得的贝前列素钠原料药质量达到国家标准。
2．技术内容： 1）研究脱PTB保护反应合成PG13-15B的最佳工艺条件，包括溶剂、催化剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。2）研究脱甲基保护反应制得PG13-16B的最佳工艺条件；包括溶剂、催化剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。3）研究成盐反应制得贝前列素钠的最佳工艺条件，包括溶剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。 4）研究中间体PG13-15B、中间体PG13-16B的HPLC定性和定量分析条件，实现反应过程监控及时、快速、可控。5）研究产品贝前列素钠的定性和定量分析条件，包括液相色谱分析、红外光谱分析、核磁共振谱图分析等，实现目标产品符合国家标准。
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jimmy
2021-09-17
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技术介绍
| 需求项目简述 |
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1．技术目标： 1）合成贝前列素钠新工艺路线低耗、环保；2）新工艺路线产率由目前报道的50%提高至85%左右；3）新工艺路线制得的贝前列素钠原料药质量达到国家标准。
2．技术内容： 1）研究脱PTB保护反应合成PG13-15B的最佳工艺条件，包括溶剂、催化剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。2）研究脱甲基保护反应制得PG13-16B的最佳工艺条件；包括溶剂、催化剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。3）研究成盐反应制得贝前列素钠的最佳工艺条件，包括溶剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。 4）研究中间体PG13-15B、中间体PG13-16B的HPLC定性和定量分析条件，实现反应过程监控及时、快速、可控。5）研究产品贝前列素钠的定性和定量分析条件，包括液相色谱分析、红外光谱分析、核磁共振谱图分析等，实现目标产品符合国家标准。
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