细胞疗法，近年来已成为当今生物医药领域最热门的赛道之一，被业界誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。作为可能颠覆常规治疗手段，细胞治疗在膝骨关节炎、慢性牙周炎、移植物抗宿主病、早中期特发性肺纤维化、缺血性脑卒中等等多种重大疾病方面有着极大的潜能。作为再生医学中常用的干细胞类型—间充质干细胞，已成为当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一。据了解，全球正在进行的间充质干细胞临床试验超过一千项，间充质干细胞在所有干细胞新药研发中占比十分显著，目前在全球获批上市的25款干细胞药物中，MSC产品就占据了半壁江山。在国内，截至2022年12月31日，国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得CDE受理，43款获得临床试验默示许可，今年一季度共有15款干细胞疗法取得临床进展，其中13款均为间充质干细胞产品（MSC），与2022年一季度（4款）相比，干细胞产品无论是申报/获批数量都有了大幅度的增长。
需要解决的技术问题：随着干细胞临床研究的深入发展，干细胞作为活的药物，其质量的均一性、批次间的稳定性直接关系到临床试验的效果。传统的细胞培养一般采用2D培养，通过细胞培养瓶或细胞工厂和技术人员的反复传代实现细胞数量的扩增。其缺点主要是细胞批次间差异大，收获细胞数量少无法满足后期临床的细胞需求、人员操作繁杂，易引入污染，成本高等。目前通过适合干细胞贴壁生长的微载体让干细胞在生物反应器中实现自动化，规模化的批量生长，实现细胞的3D培养不仅能够有效模拟细胞在体内的微环境、而且可以有效的解决上述2D培养的弊端。
技术指标：适用于干细胞培养的微载体能够支持干细胞生长，维持干细胞的表型、增殖能力和三系分化能力等指标，具有生物安全性、对人体无害、易于消化和降解等特点。
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细胞疗法，近年来已成为当今生物医药领域最热门的赛道之一，被业界誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。作为可能颠覆常规治疗手段，细胞治疗在膝骨关节炎、慢性牙周炎、移植物抗宿主病、早中期特发性肺纤维化、缺血性脑卒中等等多种重大疾病方面有着极大的潜能。作为再生医学中常用的干细胞类型—间充质干细胞，已成为当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一。据了解，全球正在进行的间充质干细胞临床试验超过一千项，间充质干细胞在所有干细胞新药研发中占比十分显著，目前在全球获批上市的25款干细胞药物中，MSC产品就占据了半壁江山。在国内，截至2022年12月31日，国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得CDE受理，43款获得临床试验默示许可，今年一季度共有15款干细胞疗法取得临床进展，其中13款均为间充质干细胞产品（MSC），与2022年一季度（4款）相比，干细胞产品无论是申报/获批数量都有了大幅度的增长。
需要解决的技术问题：随着干细胞临床研究的深入发展，干细胞作为活的药物，其质量的均一性、批次间的稳定性直接关系到临床试验的效果。传统的细胞培养一般采用2D培养，通过细胞培养瓶或细胞工厂和技术人员的反复传代实现细胞数量的扩增。其缺点主要是细胞批次间差异大，收获细胞数量少无法满足后期临床的细胞需求、人员操作繁杂，易引入污染，成本高等。目前通过适合干细胞贴壁生长的微载体让干细胞在生物反应器中实现自动化，规模化的批量生长，实现细胞的3D培养不仅能够有效模拟细胞在体内的微环境、而且可以有效的解决上述2D培养的弊端。
技术指标：适用于干细胞培养的微载体能够支持干细胞生长，维持干细胞的表型、增殖能力和三系分化能力等指标，具有生物安全性、对人体无害、易于消化和降解等特点。
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企业信息
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