技术背景:肺栓塞(PulmonaryEmbolism,PE)是脱落的血栓或其他物质阻塞肺动脉或其分支引起的肺循环障碍的临床病理生理综合征;由于体循环的各种栓子脱落都有可能引起肺栓塞,故而肺栓塞也常以合并症的形式出现。
PE是仅次于冠心病和中风的第三大心血管死亡原因,具有发病率高、病死率高、复发性高、漏诊性高的特点。
目前治疗肺栓塞的传统方法有药物治疗、溶栓治疗、手术治疗。其中药物治疗的抗凝药物有华法林、利伐沙班等,肺栓塞患者通过进行抗凝治疗可以改善凝血功能指标,但是治疗周期冗长、需长期用药、易产生副作用,不适合急性和大面积栓塞的重症患者;溶栓治疗过程中常会配合使用溶栓剂,虽然具有较高的血管开通率,但极易出现如急性出血等并发症;传统的开腹手术治疗出血量大、创伤性大,对患者的临床指征要求更高。微创介入治疗不仅能够克服上述传统治疗方法的缺陷,更适用于急性肺栓塞病危者的即时治疗。微创介入治疗急性肺栓塞是目前极具前景的技术。
需要解决技术问题:主要包括材料的选择、模具的设计以及热处理定型工艺的探索。
技术指标:主要包括所选材料需符合生物相容性,所设计产品具有安全有效性,医生手术操作性能良好,导管弹性变形具有适应性,输送系统通路顺畅。