一、技术需求研究内容
层析技术是生物制品规模制备中不可或缺的工艺，该步骤在生物制品生产成本中常占到60%以上，其核心技术在于层析介质，传统的层析介质多以琼脂糖作为基质，因其本身具有质地软、孔径小等特性，而生物大分子体积大、结构复杂，尤其是病毒、病毒样颗粒等大尺寸蛋白聚集体系，体积可达上百纳米，超出普通蛋白分子尺寸范畴，该类分子仅能吸附于传统的层析介质外表面，因此出现介质利用率低、目标物活性收率低，难以提高纯化通量等瓶颈问题。
针对这些问题，开发大孔聚合物层析介质是一条重要解决策略，弥补琼脂糖基质介质的不足，具体需求如下：
1.大孔聚合物微球调控技术
2.大孔聚合物离子交换层析介质种类开发
二、技术难点及创新点
1.孔径调控范围宽，同时满足一定的机械强度，适用于层析分离应用。
2.大孔离子交换层析介质的载量提升，耐盐型离子交换层析介质的开发。
三、技术指标
1.大孔聚合物微球孔径调控范围100-3000 nm，其机械强度不小于0.3 MPa。
2.强阳离子交换层析介质载量提升范围50-120 mg/mL，随基球孔径大小其载量可调控。
3.强阴离子交换层析介质载量提升范围50-120 mg/mL，随基球孔径大小其载量可调控。
4.耐盐型强阳离子交换层析介质的盐浓度耐受范围0.1-0.3 M，其载量范围可保持60-80%，适用于复杂体系中的纯化。
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技术介绍
| 需求项目简述 |
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一、技术需求研究内容
层析技术是生物制品规模制备中不可或缺的工艺，该步骤在生物制品生产成本中常占到60%以上，其核心技术在于层析介质，传统的层析介质多以琼脂糖作为基质，因其本身具有质地软、孔径小等特性，而生物大分子体积大、结构复杂，尤其是病毒、病毒样颗粒等大尺寸蛋白聚集体系，体积可达上百纳米，超出普通蛋白分子尺寸范畴，该类分子仅能吸附于传统的层析介质外表面，因此出现介质利用率低、目标物活性收率低，难以提高纯化通量等瓶颈问题。
针对这些问题，开发大孔聚合物层析介质是一条重要解决策略，弥补琼脂糖基质介质的不足，具体需求如下：
1.大孔聚合物微球调控技术
2.大孔聚合物离子交换层析介质种类开发
二、技术难点及创新点
1.孔径调控范围宽，同时满足一定的机械强度，适用于层析分离应用。
2.大孔离子交换层析介质的载量提升，耐盐型离子交换层析介质的开发。
三、技术指标
1.大孔聚合物微球孔径调控范围100-3000 nm，其机械强度不小于0.3 MPa。
2.强阳离子交换层析介质载量提升范围50-120 mg/mL，随基球孔径大小其载量可调控。
3.强阴离子交换层析介质载量提升范围50-120 mg/mL，随基球孔径大小其载量可调控。
4.耐盐型强阳离子交换层析介质的盐浓度耐受范围0.1-0.3 M，其载量范围可保持60-80%，适用于复杂体系中的纯化。
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企业信息
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