埃索美拉唑为奥美拉唑片剂的手性化合物的原料药的制剂产品，抗胃酸药，是一种质子泵抑制剂，能够防止胃酸的形成。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。埃索美拉唑缓释胶囊的制剂制造使用的是“多层小丸系统”（MUPS），本质上，胶囊将极细小的肠溶微粒由外壳包裹而成，药物不会在低PH值的水溶液中释放，比如当胶囊到达胃部。在高PH值溶液中，水会由于渗透作用进入小药丸，药丸会由于吸收水而膨胀，而引起药丸包衣的爆裂而释放药物。
从商业的角度看，由于在技术上的优势和较少的竞争对手，控释产品将有更长的产品周期。目前，埃索美拉唑将面临以下的技术需求：
1、既然药物表现出对酸性的不适应例如肠溶包衣，那就需要避免直接接触肠溶的包衣材料；
2、需要解决更多的实验室和验证批次来研究复杂工艺的参数费用问题；
3、制造工艺需要使用高成本的Wurster 流化床系统；
4、多步骤的产品中控和测试技术；
5、生物等效性研究。
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左老师
2018-09-20
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技术介绍
| 需求项目简述 |
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埃索美拉唑为奥美拉唑片剂的手性化合物的原料药的制剂产品，抗胃酸药，是一种质子泵抑制剂，能够防止胃酸的形成。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。埃索美拉唑缓释胶囊的制剂制造使用的是“多层小丸系统”（MUPS），本质上，胶囊将极细小的肠溶微粒由外壳包裹而成，药物不会在低PH值的水溶液中释放，比如当胶囊到达胃部。在高PH值溶液中，水会由于渗透作用进入小药丸，药丸会由于吸收水而膨胀，而引起药丸包衣的爆裂而释放药物。
从商业的角度看，由于在技术上的优势和较少的竞争对手，控释产品将有更长的产品周期。目前，埃索美拉唑将面临以下的技术需求：
1、既然药物表现出对酸性的不适应例如肠溶包衣，那就需要避免直接接触肠溶的包衣材料；
2、需要解决更多的实验室和验证批次来研究复杂工艺的参数费用问题；
3、制造工艺需要使用高成本的Wurster 流化床系统；
4、多步骤的产品中控和测试技术；
5、生物等效性研究。
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企业信息
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