塞来昔布，化学名为4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺，为新一代非甾体抗炎镇痛药。塞来昔布通过选择性抑制环氧化酶-2(cox-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛的效果。由于塞来昔布不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶环氧化酶-1(cox-1)，因此胃肠道不良反应风险明显低于传统非甾体抗炎镇痛药。
塞来昔布产品质量的关键在于对有关物质的控制，特别是n-亚硝基相关杂质的控制尤为关键。根据ich m7指导原则和cde发布的《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》，亚硝胺类化合物是在一定条件下，胺类化合物尤其是仲胺与亚硝酸钠或其他亚硝化试剂反应产生。
需求：研究一套塞来昔布有关物质的质量控制标准
31 次浏览
分享到
需求详情
技术介绍
| 需求项目简述 |
|---|
|
塞来昔布，化学名为4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺，为新一代非甾体抗炎镇痛药。塞来昔布通过选择性抑制环氧化酶-2(cox-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛的效果。由于塞来昔布不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶环氧化酶-1(cox-1)，因此胃肠道不良反应风险明显低于传统非甾体抗炎镇痛药。
塞来昔布产品质量的关键在于对有关物质的控制，特别是n-亚硝基相关杂质的控制尤为关键。根据ich m7指导原则和cde发布的《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》，亚硝胺类化合物是在一定条件下，胺类化合物尤其是仲胺与亚硝酸钠或其他亚硝化试剂反应产生。
需求：研究一套塞来昔布有关物质的质量控制标准
|
企业信息
| 企业名称 | 对接成功后可查看 | 企业类型 | 对接成功后可查看 |
|---|---|---|---|
| 所在地区 | 对接成功后可查看 | 详细地址 | 对接成功后可查看 |
负责人信息
姓名：对接成功后可查看
所在部门：对接成功后可查看
职务：对接成功后可查看
手机：对接成功后可查看
E-mail：对接成功后可查看
电话：对接成功后可查看
传真：对接成功后可查看
联系人信息
联系人：对接成功后可查看
所在部门：对接成功后可查看
职务：对接成功后可查看
手机：对接成功后可查看
E-mail：对接成功后可查看
电话：对接成功后可查看
传真：对接成功后可查看
电话：025-85485967 QQ客服：402523539