发布日期：2018-05-17 消息来源：连云港市科技局
近日，正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。这意味着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药-盐酸安罗替尼胶囊正式上市。
盐酸安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，能够有效抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。经临床试验证实，盐酸安罗替尼是目前晚期非小细胞肺癌（NSCLC）抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂，而且不良反应较轻，患者耐受性良好。盐酸安罗替尼将有望成为晚期NSCLC患者三线治疗的标准用药。
正大天晴药业集团股份有限公司承担的“1.1类多靶点抗肿瘤新药安罗替尼的研发及产业化”项目于2015年获得省科技成果转化专项资金1200万元的支持，该项目的实施将有效填补为晚期NSCLC三线治疗空白。预计安罗替尼非小细胞肺癌的适应症有望达到22亿元的峰值销售额。
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