发布日期:2016-10-26 消息来源:江苏省科技厅
近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《2011年药品注册审批年度报告》。2011年我国共批准10个1.1类化学药品,其中我省共获得4个1.1类新药批准文号,分别是江苏恒瑞医药股份有限公司的艾瑞昔布原料药、艾瑞昔布片和先声药业有限公司的艾拉莫德原料药及艾拉莫德片,数量居全国第一。 我省一直是新药申报大省,2011年继续保持领先优势,1~12月,我省共申请新药303个,新药申请数保持全国第一;获得临床试验批件55个,从2010年的第二位跃居全国首位;批准上市新药14个,少于山东2个,位列全国第二。 我省申请和获得的新药批件主要集中于化学药和中药领域,2011年,我省中药新药申请数和获得临床试验批件数取得重大突破,首次跃居全国第一。
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